2005年工作总结和2006年工作思路

2005年，我局在温州市局党委和乐清市委、市府的正确领导下，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，围绕“以先进性教育为前提，以打假在农村为先导，以规范化药房创建为载体，以信用体系建设为手段，以综合协调为抓手”的工作思路，在食品药品监管工作方面取得了一些成绩，现总结如下：

一、2005年工作总结

根据乐清市委的部署,认真开展了党员先进性教育活动。组织全体机关干部和全体党员,进行集中学习和分析评议、整改提高等三个阶段活动，在先进性教育活动中,做到规定动作到位，自选动作有特色,还结合实际开展了“十项自选”工作，如组织党员到农村指导员所驻双峰乡平园村慰问贫困户，到乐怡社区开展“四个一”活动向社区60岁以上老人赠送家庭保健药箱和常用药品，到岭底革命老区接受再教育活动等。

８月份，为做好先进性教育活动巩固和扩大整改成果工作“回头看”工作，出台了《关于2005年局党组中心组和机关干部理论学习的意见》，规定了重点学习篇目及当前理论学习安排表，并采用由局内部专业人员授课的方式进行应知应会业务学习。日前，我局已开展多次主题学习会，组织学习了《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定》、食品专业知识、稽查相关知识等。

为进一步转变机关作风，规范工作人员行为，提高工作效率，巩固机关“效能革命”成果，我局印发《关于开展创建“四好科室”活动的通知》，全面落实“学习好”、“服务好”、“管理好”、“廉政好”的“四好科室”创建工作。为了加强机关党建工作，7月，改选了机关党支部，成立支委。

在药械监管工作方面，把药品安全信用体系建设与药房规范化创建、“药品打假在农村”、农村药店GSP认证等工作结合起来，把打击、帮扶、创建工作结合起来，同时把专项工作与全面工作结合起来，成立三个专项检查小组，分片负责，落实责任制，全面开展各项工作。

１、以诚信为重点，抓药品安全信用体系建设

我局被省局确定为药品安全信用体系建设的工作联系点之一，采取了一系列措施，扎实推进药品安全信用体系建设。根据国家局、省局和市局的有关规定，结合乐清实际，制定《乐清市药品安全信用分类管理办法》，把药品安全信用等级分为诚信、守信、基本守信和失信；同时出台《乐清市医疗机构药品监督检查记分管理办法》和《乐清市药品零售企业药品监督检查记分管理办法》，把医疗机构、药品零售企业纳入药品安全信用体系建设。

为更简捷的统计所采集的信用信息，7月份更新了办公室OA系统，全面启动了企业电子档案管理系统，现已全面建立我市900多家药品经营、使用单位的电子档案，1400多名药学技术人员的基本信息档案，建立05年以来行政处罚案件电子档案等。并在核准药品零售企业的筹建登记、变更登记、注销登记时，及时更新，确保信息的准确性，为建立企业信用体系做好基础工作。

２、以帮扶为重点，抓药房规范化创建

“基层医疗机构药房规范化创建”已被乐清市委、市府列入“2005年为民办实事”十大项目之一。为了全面推进规范化药房建设，我局制定了《乐清市创建基层医疗机构药房规范化管理工作方案》，明确了指导思想，提出了工作目标，确定了工作思路，细化药房规范化标准。分三个阶段实施：宣传发动阶段，帮扶服务阶段和受理验收、总结表彰阶段。结合乐清的实际情况，将药房规范化创建分别按示范药房、标准药房和基本合格药房三个等级进行，增强了创建的可操作性。6月28日市府召开全市基层医疗机构创建药房规范化管理宣传动员大会，标志着全市基层医疗机构药房规范化创建工作全面启动，同时将我市划分三个区域，成立三个专项检查小组，实行组长负责制，把动员、帮扶工作责任到人、责任到片。

为了加强领导，我局还成立了乐清市创建基层医疗机构药房规范化管理领导小组，负责指挥工作，协调督促各帮扶小组开展工作。并深入实地开展调研工作，及时了解工作动态，解决在工作中存在的困难；同时在OA系统上实行“规范药房验收进度”公示制度，各小组每日的验收情况均公开于网上。截止今日，已全面完成对全市584家基层医疗机构规范化药房验收工作。其中被评为示范药房24家,标准药房472家,基本合格药房88家。

3、以打击为重点，抓药品打假在农村

根据市局有关文件精神，我局精心部署了药品打假在农村工作,并制定了《乐清市开展“药品打假在农村”专项整治活动实施方案》。6月份，我局调正工作思路，将打击无证经营药品、整顿市场秩序，作为此次药品打假在农村工作的重中之重。该专项活动自4月底开展以来，检查医疗机构300家、药械经营企业90家、各类集贸市场10多个、经营摊点、商店90多家。同时组织开展了春节元旦打假保健康工作、无证医疗器械和医疗器械产品说明书、标签、包装标识专项检查和中药材市场、中药饮片专项检查活动。认真开展药品监督抽验工作，抽检了35家单位，抽取药品86批（其中省级5批、市级81批），出具检验报告书56批，不合格5批（属假药1批、省药4批），合格率为91%。认真开展药械广告监督检查工作，对乐清日报做到每日一查，乐清电视台一周不少二次。共发现违法药品广告2件，告诫2件、移送2件。截止今日，共立案92起（包括简易程序10起），作出行政处罚77起，罚没款达87.1万元,其中没收违法所得12.61万元，罚款74.41万元。没收药械货值10.87万元。

4、以人为本，抓实防台抗台工作

今年，第五号台风“海棠”和第九号台风“麦沙”接踵而来，随之而至第13号台风“泰利”。我局高度重视防台抗台工作，积极部署各项措施，制定24小时值班制；派出人员到药品、医疗器械生产经营企业布置、检查防台抗台工作，台风过后立即组织专项检查小组深入乐成、虹桥、白石、白象等受灾严重的25个乡镇了解灾情，慰问受灾企业，督促各药械生产经营使用单位及时销毁被洪水淹没药械，查处销售、使用被污染不合格药械的违法行为，确保人民群众用药安全。在台风期间，我局相继印发了《关于做好第5号台风灾后受污染药品处理的紧急通知》和《关于做好第9号台风灾后受污染药品处理的紧急通知》，全局人员放弃双休日，加班加点对全市药品进行全面清查，7月24日上午组织销毁受污染药品，共销毁了价值350多万元的受污染药品。

5、以规范为重点，抓运行机制建设

我局自6月份以来，为进一步加强局内部运行机制，提高工作效率，出台了一系列措施：在7月份出台《乐清市食品药品监督管理局工作规则》、《乐清市食品药品监督管理局党组工作规则》，使决策机制科学化规范化。

同时对局电子政务进行完善和深化，我局的电子政务开发总体分三个阶段：以办公自动化建设为核心阶段，以公共服务为核心阶段及以行政监督为核心阶段。7月印发了《关于全面启用局办公自动化软件的通知》，各科室确定一人作为科室使用和操作的技术指导人员，把工作总结、计划、通知及本科室需要建档或公开的材料和信息及时输入办公自动化软件，不再要求以书面的形式传递文件、材料。并印发了《关于加强食品药品监管信息报送工作的通知》，确定各科室信息报送人员，计分办法和标准，加强信息报送工作。

６、其他方面工作

（１）审批受理窗口建设。按温州市局规定如期于2005年5月8日正式投入运作。到目前止，受理窗口已经受理各种申报资料130多份，提前办结率100%，没有发生差错事故。

（2）药店GSP认证工作。2月份，及时换发了133家药品零售企业的《药品经营许可证》。4－10月，准备农村药店GSP认证工作,经温州下派GSP审查员认证，我市34家认证企业，有30家一次性通过认证，4家整改。

（3）特殊药品的监督管理。监督销毁戒毒所米沙酮空瓶3398支。10月份, 召开全市麻醉药品和精神药品监督管理会议,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》精神,做好与卫生局相关交接工作。

（4）隐形眼镜经营单位申领许可证。据统计，乐清有隐形眼镜经营单位26家。截止今日，已上报申领《医疗器械经营企业许可证》的隐形眼镜经营单位18家。

（5）避孕药具经营单位申领许可证。联合工商、计生局出台《关于加强计生避孕药具经营管理的通知》，召开计生避孕药具经营单位负责人座谈会，为避孕药具经营单位申领许可证做好准备。

（6）大型宣传日活动。10月15日，组织药械批发、零售企业，食品企业，医疗机构等20家优秀企业参加“关爱生活关爱健康暨食品药品安全宣传日”活动，并在活动现场设立专点。温州市局、乐清市人大、政府、政协及有关部问领导应邀出席。本局共接待咨询4000多人次，发放资料7000多份。

（7）教育培训工作。5月份，我局协助市人事局进行了药学初级考试和执业药师考试报名工作，分别有600多和130名考生参加考试。开展了认定药师（中药师）资格工作，计有70人经过温州市人事局认定。10月份，组织药学初级培训，共165人参加；11月份，举办技能和医疗机构继续教育培训，分别有189人和749人参加。

3月28日我局正式挂牌成立“乐清市食品药品监督管理局”。3月14日成立了市食品安全委员会，由二十二个相关部门参加，林培根副市长担任委员会主任，我局具体承担委员会下设的办公室职能。

1、认真调研，准确掌握食品安全现状

我市领导高度重视全市食品安全工作，5月份，召开了全市食品安全会议，全市22个部门和31个乡镇政府主要领导到会。组织人员到农业局、质监局、工商局、卫生局等十余个部门进行了深入调研，了解各部门在食品安全工作的困难和需要。6月份，组织工商、卫生等部门十余人，由林副市长带队到虹桥、柳市、乐成等乡镇进行食品安全调研，听取了乡镇领导的工作汇报，与人大代表和政协委员进行了交流。

2、从机构、制度着手，构建全市食品安全协调机制

5月23日乐清市人民政府印发了《乐清市人民政府关于切实加强食品安全工作的意见》；6月28日，市食品安全委员会印发了《乐清市食品安全委员会工作制度》和《关于成员单位、办公室及工作组工作职责分工的通知》。通过建章立制，奠定了我市食品安全综合协调工作的总体架构，划分了各部门各乡镇的工作职责,建立了我市食品安全各部门的联系机构和沟通制度。

3、以监管责任网建设为中心，整合乡镇食品安全资源

“三网”建设是今年食品安全工作的重中之重，其中监管责任网建设更是我们食品药品监管局的责任所在。我局以监管责任网建设为契机，努力以监管责任为纽带建立全市职责明确、运行高效的监管体系。5月24日，在全市食品安全工作会议上，市人民政府与各乡镇签订了食品安全工作目标管理责任书。6月13日，由乐清市人民政府办公室印发了《关于加强全市食品安全监管网络建设的意见》. 8月份，乐清市目标管理考核领导小组把食品安全工作列入乡镇年度考核目标，计总分20分。为此，我局制定了《乐清市2005年度乡镇食品安全工作目标考核评分细则》。

目前，31个乡镇已经建立了食品安全领导机构，村居一级也建立了食品安全领导机构，全市910名食品安全协管员已经全部到位，我市食品安全监管责任网络初步建成。

4、开展食品放心工程综合评价准备工作

温州市是今年我省食品放心工程综合评价试点地区。我局做为综合评价的牵头组织部门，积极开展准备工作： 6月24日，召开食品安全委员会扩大会议，向各乡镇和部门布置了食品放心工程综合评价试点工作任务；7—8月份，我局借助暑期大学生社会实践活动，开展了消费者满意度测评工作；通过街头散发、信函、会议、协会转发等方式共发放问卷调查表2000多份，收回800多份；11月3日印发了《乐清市食品安全综合评价工作分解落实方案》；11月10日召开了食安委办主任会议。

5、综合监管工作

（1）组织了“五一”节前联合大检查。4月28日，市食品安全委员会组织市食品药品监管局、市工商局、市卫生局、市质监局等相关部门先后检查了乐成中心菜市场和虹桥综合农贸市场。
    （2）办理了人大、政协提议案。市人大《成立鱼鲞加工食品安全联合监测制度》的提案和市政协《关于要求全市要高度重视食品质量安全监管工作的提案》由我局承办后，我局非常重视，立即召开提案的代表、委员座谈会，充分听取意见，完成提案的答复。

（3）加强台风灾后食品安全监管工作。今年七、八月份的5号、9号二次台风中，我局高度重视灾后食品安全工作，以市食品安全委员会的名义，连续印发《关于加强灾后食品安全工作的通知》等文件3个，由我局牵头，林副市长参加，组织工商、卫生、质监、粮食等部门联合检查一次，召开七个主要部门灾后食品安全协调会议一次。并到25个乡镇督查、了解灾后食品安全工作。8月6日下午，正值台风来临之时，有群众向市卫生监督所举报称乐成镇环城东路乐师对面桥头有二辆满载生牛肉的电动三轮车，车上存放的生牛肉有发臭现象，我局及时以市食品安全委员会名义进行协调处置。另外移交督办了食品安全案件六起。

（4）组织处理食物中毒事件。9月4日发生的乐清市乐成镇湖上岙基督教堂发生群体食物中毒突发事件，造成25人中毒，接到报告后，我局以市食品安全委员会的名义，组织协调各职能部门，开展人员抢救、事故调查等工作。

（5）组织防范重大急性肠道传染病工作。2005年10月14日，市食品安委会组织卫生、工商、质监、农业、食品药监等部门分二组在虹桥、天成、淡溪、柳市、白象、白石等地检查了菜市场、水厂、加工点、饮食摊点等三百余家。10月17日，召开了食品安委会办公室主任会议，研究了应对措施，布置了各部门的工作，并从10月18日开始，实行各部门食品安全监管工作一日一报制度。期间，食品安委会办公室多次对全市各菜市场和大酒店的甲鱼禁止上桌工作进行了明察暗访。

二、存在的问题与困难   

（一）食品安全工作面临许多困难。首先是协调的困难，对相关部门的权威未能树立，在调取信息、联合行动、要求配合等方面都存在不够协调的问题。其次是食品安全委员会的运作困难，目前当前我局重点做了食品安全的架构建设和食品安全监管网络建设，都努力借助了市领导的作用，而在没有市领导参与的日常工作方面，目前仍未能找到有效的工作着力点。第三，出现职能的空洞，食品综合监管工作，越到基层越加出现职能的空洞化，县市级食品综合监督工作必须寻找新的工作载体。

（二）药品信用体系建设。我市作为试点地区，药品信用体系建设也有不少的困难。一是药品信用体系的构建不科学不严密，实际操作性不理想，因而需要上级部门组织专家进行制度的研究。二是药品信用的收集和统计需要人员和技术的投入，估计在后期实际运作中将出现困难。

（三）业务人员缺失。由于我们这个系统组建时间不长，人员来自不同的岗位，不同的系统，业务参差不齐，执法意识不强，因此建议加强业务培训，炼好内功，建一支业务精干，高效务实，有战斗力的队伍。

三、2006年工作思路

在温州市食品药品监管局和乐清市委、市府的领导下，以十六届五中精神为指导，坚持食品药品监管的工作方针，开展“以创建文明机关为载体，以创新运行机制为动力，以规范执法行为为手段，以整治规范市场为重点，以综合协调为平台”的食品药品监管工作，确保人民用药安全饮食健康。

在总结创建文明窗口工作的基础上，开展文明机关的创建活动，一要重学习，牢固树立科学的发展观和正确的政绩观。按照“立党为公、执政为民”的要求，始终把维护人民群众的身体健康和生命安全放在首位，不断增强工作的使命感、责任感和紧迫感，讲真话、办实事、出实招、务实效。二要重为民，要开展文明办公活动，在工作接待中做到“三个一样”和“三声”活动，即领导和群众一个样，生人和熟人一个样，本地人和外地人一个样，在服务态度上要做到来有迎声，问有答声，去有送声。以公布领导干部电子信箱、设立局长热线等形式，进一步拓宽联系群众的渠道，改进联系群众的方式，更直接地倾听群众的呼声和意见。三要重效能，要求全体机关干部在办事效率上做到“三最”即环节最少、程序最简、时间最快；在工作上做到“三清”即咨询问题一口清，告知事情一次说清，审核材料一次审清。

继续推进局电子政务建设，在全面实行无纸化办公的基础上，推行网上行政审批、案件审批，建立监管对象的电子挡案，进一步公开办事程序，加强乐清食品药品信息网建设,在原基础上扩充一个对外部信息进行管理的外部信息子系统，推进电子监管系统。同时，加强人员培训，要求45岁以上的局工作人员能打开OA系统，上网信息；45岁以下的局工作人员，必须会操作OA系统。达到二级电脑员标准。

根椐我局人员少，日常监管任务重，科室职能交叉等特点，进一步落实岗位责任制，调整各科室的职能，制订内部制约机制，实行办案、审核和受理、审批二分离制度；加强业务培训，实行一人多能，一岗多用的机制，整合人力资源，加强市场日常监管。进一步完善岗位目标考核制度，实行周评、月考核制度。

我局切实担负起市食品安全委员会办公室职责，建立部门联动和定期联系工作制度，加强协调，密切配合，齐心协力做好工作。加强对各乡镇、各部门的工作情况进行调研检查，及时掌握各项工作进展情况，及时互通情况，交流经验，研究对策，协调解决食品安全工作中的突出问题。积极会同有关部门开展综合执法、联合执法和日常监管的活动。重点加强监管责任网建设，加强乡村食品安全信息员队伍建设的培训指导，充分发挥乡村食品安全信息员队伍的作用。

始终保持高压态势，把严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动引向深入。将专项检查、举报查处和日常监管结合起来，以制售假劣药械、无证经营药械和向非法单位购销药械等为重点,按照“五个决不放过”的要求，狠抓大案要案的查处，改变日常监管方式，对重点监管对象实行“驻店式”监管，进一步加强医疗机构、药械生产企业监管工作。要充分发挥县、乡、村三级药品监督网的作用，加强对农村地区和城乡结合部的监督；加强药品零售行业、医疗机构、药品批发企业的信用体系建设。充分发挥药业协会的作用，加强从业人员的培训教育；要加强与卫生、工商等有关部门的配合，坚决查处以医卖药、违法违规发布药品广告等行为，进一步纠正医药购销中的不正之风，切实解决群众关注的社会热点问题。